Productos de uso veterinario (Alimentos Balanceados, insumos o materia prima para la producción pecuaria, proteínas de origen animal, homeopáticos y otros)

a. Carta de solicitud dirigida al SENASAG.

b. Formulario oficial llenado con firmas, sellos del técnico responsable y representante legal,

c. Contrato o convenio del representante autorizado, firmado entre la empresa de origen y la empresa solicitante en Bolivia. (Original y/o fotocopia).

d. En caso de fabricación y/o distribución con terceros; contrato o convenio entre el fabricante con la empresa exportadora (original y/o fotocopia).

e. Certificado de Libre Venta – CLV.

“Certificado de Libre Venta CLV – Certificado de registro u otro documento oficial (puede tener diferentes denominaciones emitido por la autoridad competenten de nviel nacional que certifica que un producto de uso veterinario, alimento o pienso es de libre venta en el pais de origen (máximo para 5 produtos), debiendo estar consularizados o apostillados según convenio de la Haya y cuya vigencia es de 24 meses. 7 Inciso modificado por Resolución Administrativa No. 174/2021”

a. Fórmula cualitativa y cuantitativa completa, de ingredientes, principios activos y excipientes, de acuerdo a la naturaleza del producto precedida del nombre del producto.

a. Tipo y clase de producto.

b. Presentaciones a registrar (especificar).

c. Especies de destino.

d. Indicaciones de uso, dosificación y vías de administración.

e. Forma adecuada de conservación, almacenamiento, transporte y destrucción del producto (eliminación del producto sin usar o de desecho).

f. Advertencias especiales: Precauciones especiales de uso, efectos no deseados, usos durante gestación, lactancia, crecimiento, mantenimiento (cuando corresponda), causas que harían variar la calidad del producto.

g. Naturaleza y contenido de envases (sacos/bolsas y otros) método de eliminación de los envases.

h. Especificaciones nutricionales o requerimientos por especie.

i. Resumen proceso de elaboración y/o flujograma de fabricación.

j. Causas que harían variar la calidad e inocuidad del producto.

a. El proyecto de rotulado gráfico, en idioma castellano debe ser legible estar impreso a color y en alta definición, además de indicar el nombre comercial en un lugar visible (en todas las presentaciones a registrar tantos envases primarios y secundarios).

b. Prospecto interno cuando corresponda.

a. Especificaciones de las materias primas (Descripción de las características).

b. Metodología analítica y especificaciones del producto terminado.

c. Estudios de estabilidad natural y/o acelerada, realizados en tres series del producto, con firmas y sellos del técnico responsable de laboratorio. Para productos nacionales presentar resultados del estudio de estabilidad realizados en laboratorios que pueden ser: oficiales, habilitados por el SENASAG o de referencia internacional como también resultados de pruebas de campo realizadas por las empresas fabricantes en coordinación con entidades académicas con firmas y sellos del profesional responsable del análisis.

a. Certificado de control de calidad del producto terminado (pruebas, resultados y especificaciones técnicas método de control físico – químico y microbiológico), con firmas y sellos del técnico de laboratorio.

b. En el caso de producción nacional adjuntar certificado de control de calidad extendida por un laboratorio oficial o habilitado por el SENASAG.

c. Para el registro de alimento balanceados para rumiantes y sub productos de origen animal (RENDERING) presentar:

– Resultados de análisis mediante las pruebas de detección de Proteínas Animales Procesadas en alimentos para animales PAP´s (mediante identificación de fragmento óseo, sangre y fibra muscular).

El SENASAG podrá realizar auditorías técnicas a las empresas elaboradoras de alimentos balanceados, insumos o materias primas para la producción pecuaria RENDERING homeopáticos y otros, con la finalidad de verificar lo establecido en el artículo 2.2.3. Numerales 2, 3, 5 y 6. Los gastos que eroguen la visita estarán en función a la normativa vigente.

El SENASAG podrá realizar de manera aleatoria el análisis de calidad de los productos registrados o en proceso de registro para dar seguridad en el uso del producto, aquellos lotes de productos cuyo resultado no dé conformidad con el expediente técnico serán retirados del comercio; si se encuentran por tres veces resultados no conformes se procederá al retiro del registro del producto correspondiente. El titular del registro será responsable de la destrucción y destino del producto de acuerdo a disposiciones de la autoridad competente.